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工厂介绍

南京生产基地
南京生产基地位于南京化学工业园,总占地面积 180 亩,建筑总面积33488平方米,建筑系数31.52%,绿化系数47.9%,有六个专用车间及综合生产车间,其中洁净区444平方米,并配有与生产相适应的实验室。硫糖铝、吡喹酮两个车间于2004年通过国内GMP验收,另有塞曲司特、盐酸普鲁卡因、盐酸阿扎司琼、唑来膦酸、异环磷酰胺、培美曲塞二钠等20多个品种通过国内GMP检查并获得证书。硫糖铝(DMF # 7282)和吡喹酮(DMF # 5713、CEP #: R1-CEP2005-034-Rev 01)两个车间分别通过美国FDA核查并获得证书,吡喹酮获得欧洲CEP证书。

淮安生产基地
淮安生产基地位于江苏省洪泽县工业园区,于2003年4月经江苏省药监局审批创办,占地60亩,建筑面积12000平米,总投资6000余万元下设多个原料药生产车间、一个动力车间和质量控制部门。中心于2006年7月通过了GMP验收,并与2011年通过了GMP再认证。目前主要专注于原料药及化学中间体的生产,并以消化系统、心血管系统及镇痛药物为主要方向。中心主要产品为胃药系列的替丁类产品,以及创新定制类产品。替丁类产品包括西咪替丁(国药准字H20054311),盐酸雷尼替丁(国药准字H20054166)、法莫替丁(国药准字H20054331)等,创新类产品主要包括匹伐他汀钙、他汀侧链,依折麦布,洛索洛芬,醋酸巴多昔芬,索非布韦,雷迪帕韦等。



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